2025年11月3日，华纳药厂披露接待调研公告，公司于10月16日至10月31日接待淡水泉(北京)投资管理有限公司、国金证券股份有限公司、海南均泰基金管理有限公司、东北证券股份有限公司、广发证券股份有限公司、财通基金管理有限公司等47家机构调研。
调研情况显示，华纳药厂董事会秘书乔桥对公司基本情况进行了简要介绍。在投资者互动问答环节，介绍了公司经营业绩，2025年上半年营收、净利润同比下降，制剂收入下滑，原料药及中间体收入增长；前三季度营收增长，净利润增长但扣非净利润下降，制剂和原料药及中间体产品收入均有增长。还提及盐酸贝尼地平片拟中标集采情况、研发投入增长、研发管线布局思路、对致根医药持股及未来安排等。
同时，介绍了公司多项在研产品进展，如ZG – 001已完成Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱa期；ZG – 002正在开展Ⅰ期临床试验；乾清颗粒正在开展III期临床试验；濒危动物药材替代品ZY022项目预计年内完成IND申请进入I期临床试验。此外，介绍了参股公司珠海前列药业及新建原料药基地的情况，并提示经营存在不确定性及投资风险。
调研详情如下：
一、公司基本情况介绍
董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。
二、投资者互动问答
1、请介绍一下公司的主要经营业绩情况。
2025年上半年,公司实现营业收入7.14亿元,同比下降3.37%;实现归属于上市公司股东的净利润0.71亿元,同比下降36.95%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.59亿元,同比下降37.06%。其中,2025年上半年公司制剂收入5.22亿元,同比下滑5.93%;原料药及中间体收入1.80亿元,同比增长2.13%。
2025年前三季度,公司实现营业收入10.86亿元,同比增长1.55%;实现归属于上市公司股东的净利润2.07亿元,同比增长30.75%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.99亿元,同比下降26.52%。扣除股份支付影响后,2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.33亿元,同比下降1.48%。其中,公司2025年前三季度制剂产品收入8.05亿元,同比增长0.55%;原料药及中间体产品收入2.62亿元,同比增长2.06%。
具体情况见公司在上海证券交易所网站披露的公告。
2、请介绍一下公司盐酸贝尼地平片拟中标集采的情况。
公司盐酸贝尼地平片拟中标第十一批全国药品集中采购,拟中标价格为7.19元/盒,选择供应区域为福建、浙江、湖北、宁夏、海南,具体信息请以联合采购办公室发布的中选结果公告为准。
3、请介绍一下公司研发投入情况。
公司始终坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”推进“仿创结合”的发展战略持续落地,仿制药、创新药研发均取得了较为丰硕的成果,研发投入水平持续提高。2025年上半年公司研发投入8,038.51万元,同比增长20.94%;2025年前三季度研发投入10,591.73万元,同比增长5.33%。
4、请介绍一下公司研发管线布局思路。
公司将持续加大研发投入,增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时,有序搭建制剂共性技术平台,丰富公司产品管线,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药材替代品为特色中药产品为契入点,顺应市场及政策需求,加快研发投入,建设特色创新中药产业化平台。通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式,探索创新药物的研发,为公司长远发展奠定基础。
公司目前在创新药领域布局有三条管线,一是中药管线,包括中药新复方制剂(1类创新药乾清颗粒)以及1类新药材(以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品,即ZY系列产品)等;二是化药小分子管线,以致根医药为项目平台展开的ZG系列产品;三是改良型新药管线,以临床价值发掘为方向,在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。
4、请介绍一下公司对致根医药的持股情况及未来的安排。
2025年4月22日,公司在上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司关于控股子公司增资扩股引入战略投资者暨关联交易的公告》(公告编号:2025-032),上海致根医药科技有限公司拟引入战略投资者进行增资扩股,增资金额合计不超过7000万元。致根医药已办理完毕本次增资的工商变更登记手续。具体内容见公司于上海证券交易所网站披露的相关公告及后续进展公告。
5、请公司介绍一下ZG-001的情况。
ZG-001胶囊是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药,拟用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)。
临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。
ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验,试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。ZG-001的药代性能优异,吸收迅速,暴露量随给药剂量的增加而线性增加;无明显性别差异,无蓄积。
ZG-001正在开展Ⅱa期临床试验,公司与临床中心正在积极推进各项工作。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
6、请介绍一下ZG-002的情况。
ZG-002是上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药,拟用于治疗中重度斑块状银屑病。
临床前研究表明,ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂,在体外药理学研究中表现出较优的TYK2抑制活性以及较高的选择性;在经典动物银屑病药效模型中,ZG-002均展现出良好的银屑病治疗效果。在具有良好体内外活性的同时,ZG-002还表现出优异的代谢性质及安全性。
ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验,预计今年完成I期临床试验,并将根据临床试验进展情况开展Ⅱ期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
7、请介绍一下乾清颗粒的临床进展情况。
乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前正在开展III期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
8、公司濒危动物药材替代品研发项目进展情况如何?
在相关审评审批政策指南清晰的背景下,以湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司为项目平台开展的ZY系列濒危动物药材替代品各个项目的研究工作稳步推进。其中,ZY022项目预计年内完成IND申请,进入I期临床试验。实际的研发进展情况可能受到多种因素影响,存在一定不确定性,请关注公司公告。
9、请介绍一下前列药业的情况。
公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中间体、原料药、制剂的一体化开发,围绕眼科用药等领域进行产品布局。
10、请介绍一下新建的原料药基地的情况。
年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地建设项目是公司原料药规模化、国际化布局的一个项目,项目已于2024年全面开工,预计于2025年完成土建,2026年陆续投产。
(注:以上问答中涉及的2025年第三季度财务数据为在2025年10月31日公司2025年第三季度报告披露后开展的调研活动中与投资者沟通内容。)
风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。
责任编辑：栎树
