10月28日，华源证券发布研报聚焦重组胶原蛋白龙头巨子生物（02367.HK）的重磅进展：巨子生物自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”于10月21日获国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证（编号：国械注准 20253132049）。这是国内首个通过器审与药审联合审评获批的重组 I 型天然序列胶原蛋白面部注射剂，标志着我国在高端医美胶原材料领域实现技术突破。
据披露，该产品采用独特的分子设计，选取人天然I 型α1 单链氨基酸序列中305-1057位的753个氨基酸片段，虽不具备三螺旋结构，但凭借重组技术实现了与人体胶原的高度同源性。产品提供10mg至24mg共7种规格，可精准匹配不同皱纹矫正需求，适用于眉间纹、额头纹、鱼尾纹等额部动力性皱纹的真皮组织填充。
华源证券认为该产品的获批凸显了巨子生物在技术研发及产业化落地方面的核心竞争力，进一步丰富医美产品矩阵，或将逐步打开医美板块的增长曲线。
在此之前，巨子生物医美板块已拥有“可复美”类人胶原蛋白敷料等二类械产品，此次三类注射剂的落地，实现了从“外用护理”到“侵入式治疗”的关键跨越。
由于巨子生物所处重组胶原蛋白赛道具备高景气度，华源证券考虑到其近期化妆品板块的可复美品牌受舆论事件影响数据表现较为疲软，其预计医美板块Ⅲ类械重组胶原蛋白产品获批后或带来较大边际催化弹性，维持“买入”评级，并预计巨子生物2025-2027年归母净利润将分别达25.2亿元、31.6亿元、38.1亿元，同比增速分别为22.2%、25.3%、20.5%。
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责任编辑：钟离
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