在呼吸道合胞病毒（RSV）预防赛道的全球竞速中，中国药企迎来关键突破。近日，智飞生物全资子公司智飞绿竹收到美国专利商标局与欧洲专利局颁发的发明专利证书，其自主研发的《一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的联合疫苗及其诱导免疫应答的方法》获核心市场知识产权认可。
RSV是一种普遍且具传染性的有包膜RNA病毒，可引发呼吸道疾病，儿童、60岁及以上老年人、免疫功能受损者为易感人群，其中两岁以下婴幼儿感染率高达90%。有统计数据显示，2024年全球五岁以下儿童RSV感染患病人数达9140万人，其中中国为1340万人；同期全球65岁及以上成人RSV感染患病人数达4650万人，中国为1220万人。鉴于目前RSV仍无特效药可用，其预防与治疗领域被视作亟待开发的“蓝海市场”，智飞生物此次获批的专利技术，正是瞄准这一“蓝海市场”的关键布局。
据了解，该专利由智飞绿竹与北京交通大学联合研发，核心创新点在于“抗原设计+递送策略”的双重突破，通过优化抗原结构增强免疫原性，搭配高效递送系统提升广谱保护能力，可针对性覆盖婴幼儿、老年人等高危人群。相较于当前市场主流的单克隆抗体产品，联合疫苗具备主动免疫、保护周期更长的优势，有望重构RSV预防市场格局。
此次欧美专利授权并非偶然。截至目前，智飞生物已累计获得60余项国内外发明专利授权，形成“国内全覆盖+海外重点突破”的知识产权网络，而该RSV疫苗专利此前已拿下中国与俄罗斯授权，此次再获欧美认可，标志着其技术标准达到全球核心市场准入门槛。
而专利“破局”的背后，是智飞生物全球化战略的系统性推进。作为国内疫苗企业国际化的先行者，其已构建起“研发-注册-供应”——全链条海外布局，自研产品目前已出口数十个国家，在近20个国家开展临床试验或注册工作，形成多维度突破态势。
在成熟市场，26价肺炎球菌结合疫苗已在澳大利亚启动I期临床试验，该疫苗覆盖当前最常见血清型，被业内视为进军欧美市场的“敲门砖”；在新兴市场，四价流脑多糖疫苗已实现印度尼西亚、尼日利亚等多国持续供应，结核诊断试剂宜卡在印尼完成上市注册，福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗则在孟加拉国推进 Ⅲ 期临床。更值得关注的是，其全球化版图正从预防领域向治疗领域延伸，控股子公司宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等产品已开启海外合作洽谈，形成“预防&治疗”双轮驱动的国际化格局。
面向未来，智飞生物明确将“织密全球知识产权保护网络”作为战略重点，计划通过持续研发投入，打造更多具备国际竞争力的创新产品。
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